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凯发k8官网入口|蜜芽2021最新地址|产品再次扩列HPV疫苗市场的多维突围竞争


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  天生赢家 一触即发✿◈ღღ。凯发k8天生赢家一触即发✿◈ღღ,处方药✿◈ღღ,凯发一触即发✿◈ღღ,2025年开年以来✿◈ღღ,HPV疫苗市场频传重磅消息✿◈ღღ,默沙东在HPV疫苗市场尤其是男性市场的地位逐渐巩固✿◈ღღ。

  2025年4月✿◈ღღ,默沙东宣布其九价HPV疫苗(酿酒酵母)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准✿◈ღღ,适用于16~26岁男性接种凯发k8官网入口✿◈ღღ,这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批✿◈ღღ、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗✿◈ღღ。

  这份捷报背后的企业✿◈ღღ,是始终秉承拯救生命✿◈ღღ、改善生活这一使命并深耕疫苗领域一百多年的默沙东✿◈ღღ。凭借其领先的研发实力✿◈ღღ,默沙东成为在全球范围内首个推出九价HPV疫苗的企业✿◈ღღ,并承诺让针对HPV病毒的保护更全面✿◈ღღ、更广泛✿◈ღღ、更持久✿◈ღღ,助力创造一个没有HPV相关疾病的未来✿◈ღღ。

  早在今年初✿◈ღღ,默沙东便已将HPV疫苗业务拓展至男性市场✿◈ღღ。1月8日✿◈ღღ,默沙东宣布✿◈ღღ,中国境内首个✿◈ღღ、可适用于男性的四价HPV疫苗佳达修获批上市✿◈ღღ,预防肛门癌等疾病✿◈ღღ。四价✿◈ღღ、九价HPV疫苗适应证的扩大✿◈ღღ,不仅为适龄男性群体提供了更为全面的健康防护选择凯发k8官网入口✿◈ღღ,而且有助于通过男女共同接种HPV疫苗减少HPV病毒在全人群中的感染和传播✿◈ღღ,有利于进一步加速WHO及中国共同实现“消除宫颈癌”的目标✿◈ღღ,也标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的免疫预防新时代✿◈ღღ。

  HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一✿◈ღღ,男性和女性都面临着感染风险✿◈ღღ。不仅会严重影响患者个人的身心健康和生活质量✿◈ღღ,也会对社会造成巨大的卫生经济负担✿◈ღღ。

  北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授✿◈ღღ、研究员乔友林表示✿◈ღღ,HPV疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一✿◈ღღ,是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一蜜芽2021最新地址✿◈ღღ。预防和消除HPV感染相关癌症和疾病✿◈ღღ,不仅能够降低癌症负担✿◈ღღ,还能够减轻公共卫生和医疗系统压力蜜芽2021最新地址✿◈ღღ,是一项造福全人类健康福祉的艰巨任务✿◈ღღ。

  “HPV感染不分性别✿◈ღღ,男性感染后自然清除率低于女性✿◈ღღ,男性也可能因HPV持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病✿◈ღღ。”乔友林表示✿◈ღღ。

  根据笔者的梳理✿◈ღღ,目前我国市场上销售的HPV疫苗包括默沙东的四价HPV疫苗(佳达修)和九价HPV疫苗(佳达修9)✿◈ღღ、GSK的二价HPV疫苗(希瑞适)✿◈ღღ、万泰生物603392)的二价HPV疫苗(馨可宁)和九价HPV疫苗(馨可宁9)✿◈ღღ,以及上海泽润的二价HPV疫苗(沃泽惠)蜜芽2021最新地址✿◈ღღ。

  但当前✿◈ღღ,大多产品仅适用于女性接种✿◈ღღ。默沙东率先将产品适应证扩展至男性✿◈ღღ,今年1月8日✿◈ღღ,四价HPV疫苗佳达修获批适用于9~26岁男性接种✿◈ღღ。4月14日✿◈ღღ,佳达修9又获批用于16~26岁男性接种✿◈ღღ。

  佳达修9覆盖6✿◈ღღ、11✿◈ღღ、16✿◈ღღ、18✿◈ღღ、31蜜芽2021最新地址✿◈ღღ、33✿◈ღღ、45✿◈ღღ、52和58型✿◈ღღ,共九种HPV型别✿◈ღღ。此次获批的男性适应证可预防HPV16✿◈ღღ、18引起的肛门癌✿◈ღღ,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣)✿◈ღღ,由HPV6✿◈ღღ、11✿◈ღღ、16✿◈ღღ、18引起的以下癌前病变或不典型病变✿◈ღღ:1级✿◈ღღ、2级✿◈ღღ、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)✿◈ღღ。

  根据2020年的数据✿◈ღღ,默沙东在HPV疫苗市场上的占有率超过80%✿◈ღღ,在四价和九价疫苗领域占据主导地位✿◈ღღ。

  以九价HPV疫苗为例✿◈ღღ,截至目前✿◈ღღ,默沙东的九价HPV疫苗(佳达修9)已在包括美国✿◈ღღ、中国✿◈ღღ、英国✿◈ღღ、日本✿◈ღღ、韩国等全球约80个国家及地区累计接种超3亿剂次凯发k8官网入口✿◈ღღ。而自2018年在中国境内首次获批以来✿◈ღღ,也已累计保护了超过3,300万中国适龄女性✿◈ღღ。上市至今✿◈ღღ,积累了境内外大量的真实世界数据✿◈ღღ,展现了其良好的安全性和有效性✿◈ღღ,能够有效预防HPV相关疾病及癌前病变✿◈ღღ;其长期随访研究也表明其在线年以上的持久保护✿◈ღღ。

  默沙东对中国市场的潜力保持充分信心✿◈ღღ,对患者及消费者的承诺不会改变✿◈ღღ,积极布局未来✿◈ღღ。目前进口九价HPV疫苗库存稳定蜜芽2021最新地址✿◈ღღ,供应充足✿◈ღღ,可满足中国适龄女性和男性的接种需求蜜芽2021最新地址✿◈ღღ。同时✿◈ღღ,线)多渠道预约服务的优化✿◈ღღ,进一步提升了接种便利性✿◈ღღ,默沙东正在以实际行动引领“男女共防HPV相关疾病”免疫预防新时代✿◈ღღ。

  WHO数据显示✿◈ღღ,全球女孩首剂HPV疫苗覆盖率从2019年的17%增加到2023年的27%蜜芽2021最新地址✿◈ღღ,HPV全程接种覆盖率从2019年的13%增加到2023年的20%✿◈ღღ。

  另外✿◈ღღ,2024年5月10日发布的中国CDC周刊数据显示✿◈ღღ,从2017年到2022年底✿◈ღღ,我国首剂累计覆盖率从0.01%增加到10.15%✿◈ღღ,全程累计覆盖率从0%增加到6.21%✿◈ღღ。9-14岁女孩首剂接种率为4.00%✿◈ღღ。考虑到国内潜在的接种者数量和当前的覆盖率✿◈ღღ,我国HPV疫苗的接种需求依然非常广泛✿◈ღღ。

  从市场规模看✿◈ღღ,弗若斯特沙利文报告显示✿◈ღღ,中国HPV疫苗市场规模在2020年增至135亿元✿◈ღღ,预计到2030年将达到690亿元✿◈ღღ,2020年到2030年的年复合增长率为17.7%✿◈ღღ。此外凯发k8官网入口✿◈ღღ,预计到2022年市场规模将达到234亿元✿◈ღღ。

  邓勇表示✿◈ღღ,低价次HPV疫苗✿◈ღღ,能满足基础的宫颈癌预防需求✿◈ღღ,且价格亲民✿◈ღღ,在经济欠发达地区以及对价格较为敏感的人群中✿◈ღღ,低价次HPV疫苗的市场地位依然稳固✿◈ღღ。高价次HPV疫苗因其能预防更多病毒类型✿◈ღღ,而受到追求更高保护效力人群的青睐✿◈ღღ。随着公众健康意识的提升和消费能力的增强✿◈ღღ,高价次疫苗的市场份额有望进一步扩大✿◈ღღ。

  据笔者梳理✿◈ღღ,上海博唯✿◈ღღ、万泰生物✿◈ღღ、康乐卫士和瑞科生物的九价HPV疫苗(女性适应证)已进入Ⅲ期临床试验阶段✿◈ღღ。业内预计✿◈ღღ,国产九价HPV疫苗将于2025年后陆续上市✿◈ღღ。

  4月14日晚间✿◈ღღ,万泰生物发布公告称蜜芽2021最新地址✿◈ღღ,近日凯发k8官网入口✿◈ღღ,九价HPV疫苗已经启动男性III期临床试验✿◈ღღ,并完成首例受试者入组✿◈ღღ。康乐卫士九价HPV疫苗(男性适应证)预计于2027年提交生物制品许可申请✿◈ღღ。

  此外✿◈ღღ,也有企业布局更高价次的产品✿◈ღღ,比如中生集团的11价疫苗✿◈ღღ、诺宁生物/神州细胞的14价疫苗✿◈ღღ,目前均已进入II期临床试验阶段✿◈ღღ。

  业内通常将默沙东的四价和九价HPV疫苗选取为对照组✿◈ღღ,开源证券分析师诸海滨指出凯发k8官网入口✿◈ღღ,疫苗企业一般可通过头对头研究(Head-to-head Trial)来对比其在研产品与已上市产品的保护效力✿◈ღღ、免疫原性和安全性✿◈ღღ。

  而对于先行者默沙东来说✿◈ღღ,仍将一如既往地坚持为中国带来更高质量的前沿医学科研成果✿◈ღღ,并在预防HPV感染所引起的相关疾病方面做出更多贡献✿◈ღღ。目前✿◈ღღ,默沙东在国内正在开展多项HPV疫苗的临床研究✿◈ღღ,希望继续携手中国医疗生态系统中的各方合作伙伴✿◈ღღ,为“健康中国2030”目标的达成及相关疾病的消除做出不懈努力✿◈ღღ。